Cramer Team Color Athletic Tape taśma do tejpowania 32 rolki niebieska

Wyrób medyczny zgodnie z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów medycznych w rozumieniu dyrektywy MDR 2017/745/EU oraz krajowej ustawy o wyrobach medycznych.

Podmioty odpowiedzialne za wyrób medyczny i ich dane w europejskiej bazie danych o wyrobach medycznych EUDAMED:

1. Producent wyrobu medycznego: The HYGENIC Corporation 1245 Home Avenue; 44310 Akron, Ohio [USA]
   Kod SRN: US-MF-000003317
2. Przedstawiciel EC-REP w Unii Europejskiej: CEpartner4U Esdoornlaan 13, 3951DB Maarn [Holandia]
   Kod SRN: NL-AR-000000111

Informacje prawne odnoszące się do wyrobu medycznego

Taśmy Cramer Team Color Athletic Tape są identyfikowalnym wyrobem medycznym w łańcuchu dystrybucji, przeznaczonym do jednorazowego stosowania przez profesjonalistów, a także przez pacjentów (konsumentów) po udzieleniu instruktażu użytkowania wyrobu medycznego przez profesjonalistę, np. fizjoterapeutę lub rehabilitanta, czy lekarza specjalisty (medycyna sportowa, ortopedia, neurologia).

Ich użytkowanie wymaga bezwzględnego przestrzegania instrukcji obsługi producenta oraz przepisów ustawy o wyrobach medycznych regulujących zasady użytkowania wyrobu medycznego w kontakcie z pacjentem i określających procedury oraz tryb zgłaszania incydentów medycznych z użyciem tegoż wyrobu medycznego.

Dalsza odsprzedaż tego wyrobu medycznego, na podstawie art. 5 ustawy o wyrobach medycznych i art. 25 dyrektywy MDR 2017/745/EU, obarczona jest obowiązkiem niezwłocznego poinformowania poprzedniego sprzedawcy o fakcie odsprzedaży wraz z podaniem danych podmiotu nowego nabywcy i odbiorcy wyrobu medycznego.

Opis wyrobu medycznego wraz z informacjami technicznymi przedstawionymi na tej stronie produktu jest przeznaczony dla profesjonalnych użytkowników (personel medyczny, służby zaopatrzeniowe placówek ochrony zdrowia, klubów i obiektów sportowych , etc.) i nie stanowi reklamy kierowanej do publicznej wiadomości w rozumieniu art. 55 ustawy o wyrobach medycznych, ale rzetelną informację o produkcie należną potencjalnemu jego nabywcy przed zakupem.

Treść publikacji nie stanowi porady medycznej, czy instruktażu używania wyrobu medycznego, i nie ma na celu ich zastąpienia. Poleganie na jakichkolwiek informacjach zawartych w niniejszej publikacji odbywa się wyłącznie na własne ryzyko nieprofesjonalnego nabywcy i nieprofesjonalnego użytkownika wyrobu medycznego.